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威智醫藥乙酰谷酰胺注射液通過恢復生產現場核查

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威智醫藥乙酰谷酰胺注射液通過恢復生產現場核查

  • 分類:2019年
  • 作者:IT
  • 來源:
  • 發布時間:2019-12-28 17:10

【概要描述】 12月23日至25日,山東省食品藥品監督管理局核查專家一行對山東威智百科藥業有限公司乙酰谷酰胺注射液恢復生產進行了現場核查。

威智醫藥乙酰谷酰胺注射液通過恢復生產現場核查

【概要描述】 12月23日至25日,山東省食品藥品監督管理局核查專家一行對山東威智百科藥業有限公司乙酰谷酰胺注射液恢復生產進行了現場核查。

  • 分類:2019年
  • 作者:IT
  • 來源:
  • 發布時間:2019-12-28 17:10
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詳情

      12月23日至25日,山東省食品藥品監督管理局核查專家一行對山東威智百科藥業有限公司乙酰谷酰胺注射液恢復生產進行了現場核查。

      核查專家根據品種工藝特性,合理安排檢查流程。先后對生產過程中的原輔料稱量、配料、灌封、滅菌以及原輔料倉庫、分析檢測中心等進行檢查,并鑒定公司已完全具備該品種恢復生產的條件和能力。

乙酰谷酰胺注射液 規格為:2mL:100mg

乙酰谷酰胺注射液適應于肝昏迷、神經外科手術等引起的昏迷、癱瘓及智力減退、記憶力障礙等。

【注意事項】【用法用量】肌內注射,一日100~600mg;兒童劑量酌減。靜脈滴注,一日100~600mg,用5%或10%葡萄糖溶液250mL稀釋后緩慢滴注?!静涣挤磻可形匆娪嘘P不良反應報道。

【性狀】本品為無色的澄明液體。

【成份】本品主要成份為乙酰谷酰胺。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】1.靜注時可能引起血壓下降。2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

【規格】2mL:100mg

【包裝】玻璃安瓿;10支/盒?!举A藏】遮光,密封保存。

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